研究:注射貝伐單抗致失明的風險被誇大
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接受貝伐單抗給藥後出現眼內炎和致盲病例的新聞報道獲得很多關注並引起廣泛擔憂。眼內炎是一種會導致失明的嚴重眼部感染。
爲了研究這個問題,VanderBeek博士及其團隊比較了來自複合式藥房的貝伐單抗(銷售品牌名阿瓦斯汀)眼內注射和來自制造商的原裝蘭尼單抗(品牌名Lucentis)注射的眼內炎風險。
在複合式藥房,可以對藥物進行改變或組合以對患者進行個性化治療。據賓夕法尼亞大學醫學院的新聞報道,貝伐單抗主要作爲抗癌藥物使用,但在複合式藥房可以改變其用途採用小劑量作用於眼睛,在每眼注射需要約50美元左右。而作爲比較的蘭尼單抗爲生產商專門生產用於眼部治療的藥物,其費用高達2,000美元/眼睛注射。
一項新研究考察瞭如黃斑變性等眼部問題的兩種藥物療法,發現儘管有所擔憂、且價格差異大,但兩種方法均有相似的低眼內炎發生率。
這些研究人員考察了臨牀信息數據商業數據集(Clinformatics Data Mart Database,保險理賠的一個大型數據庫)從2005年至2012年的數據。在進行了兩種藥物注射的383810例患者中,分析了其中的58612例患者。其中有眼內炎史的患者未包含進入這項研究。
VanderBeek博士及其研究小組發現,這兩種藥物的眼內炎發生率均非常低。在51116例患者的269565次貝伐單抗注射中,共出現49例眼內炎報道——發生率爲注射次數的0.017%。而在7496例患者的87245次蘭尼單抗注射中,出現22例眼內炎報道——佔注射次數的0.025%。
“這項研究的結果表明美國當前使用的貝伐單抗不會增加眼內炎的風險;因此對於重新分配的貝伐單抗的額外管制也許是不必要的。”VanderBeek博士及其團隊寫道。
“在廣爲發表的病例報告之後,很少有證據支持或反對複合貝伐單抗的額外管制。”費城賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的Brian L. VanderBeek(醫學博士、公共衛生碩士)所帶領的研究團隊說道。
VanderBeek博士和他的同事解釋說,美國食品和藥物管理局已提出了複合式用藥的新準則,該準則會限制貝伐單抗的使用。
VanderBeek博士及其團隊指出,由於這項研究考察的是病歷數據並依賴於醫療代碼的使用,一些數據和細節可能是不完整的。(實習編譯:黃歡 審校:廖露)
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