止咳藥被檢出硫磺 雲南白藥做出迴應
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5月6日,一篇多種常見止咳藥檢出硫磺的文章成爲熱點。那麼這到底是不是真的呢?下面我們一起去看看,雲南白藥針對硫磺事件做出的迴應。
有媒體曾於5月6日刊出《多種常見止咳藥被檢出硫磺涉及太極、通化、哈藥、雲南白藥集團等知名藥企》一文,文章指出雲南白藥生產的產品“小兒寶泰康顆粒”(國藥準字Z10920006,規格爲4g×12袋)檢測出硫磺含量爲0.1%。精彩閱讀:5種止咳藥被檢出硫磺 中藥薰硫磺的危害
對此,雲南白藥表示,已對小兒寶泰康顆粒產品進行了全方位的核查,包括藥材採購、供應商資質、進廠檢測、藥品生產等全過程,並再次確認公司藥品生產完全符合藥品生產質量管理規範GMP的要求。同時,公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行的檢測結果表明,該產品符合國家標準。此外,經雲南省食品藥品監督管理局抽樣,雲南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒中二氧化硫的殘留均小於10mg/kg、浙貝母藥材小於20mg/kg,遠低於藥材、飲片國家標準要求小於150mg/kg的標準值。
雲南白藥認爲,該報道依據的是西安國聯質量檢測技術有限公司的檢測結果,其標準依據爲GB3150-2010,適用於使用工業硫磺經加工、處理、提純製得的食品添加劑硫磺。檢測方法爲GB/T2449-2006,對於藥材、飲片的檢測不具適用性。
相關新聞:太極集團駁斥“止咳藥檢出硫磺”報道
針對媒體報道的《多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉太極哈藥等知名藥企》一文,太極集團重慶中藥二廠有限公司5月7日對此迴應稱,報道中提到的西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具的橘紅丸檢驗報告,存在諸多疑點。
報道中的檢測方法不是測定藥品、食品中二氧化硫的殘留量的方法。選用不當檢驗方法導致報道不實,對該公司產品聲譽造成了不當影響,太極集團重慶中藥二廠表示,對於這種不負責任的行爲,將保留依法追究對方相關責任的權力。
原文如下:
關於我司產品橘紅丸含硫量的情況說明
廣大消費者:
我司接到信息,關於《經濟參考報》報道有關橘紅丸中檢出較高硫磺殘留量事宜,我司立即開展了調查,情況如下:
1.西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具的橘紅丸檢驗報告(實際爲橘紅顆粒的報告)存諸多疑點:①我司產品外包裝上具有產品批號、生產日期、有效期等信息;②橘紅丸性狀:爲棕褐色的濃縮丸;氣芳香,味甘,微苦。而西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具報告中無產品批號、生產日期、有效期等基本信息;樣品狀態欄描述爲:棕褐色的顆粒,我司無橘紅顆粒這個產品。
2.對方檢驗我司橘紅丸中二氧化硫殘留量標準依據爲GB3150一2010,適用於使用工業硫磺經加工、處理、提純製得的食品添加劑硫磺。方法爲GB/T2449一2006,利用差減法通過扣除灰分、酸度、有機物和砷後即爲硫的含量,中藥複方成分複雜,不僅是以上幾類成分,還含其它微量元素,對於成分複雜樣品上述方法由於不能扣除本底干擾,而不具適用性,所以造成結果有差異。
3.我司諮詢權威專家,表示這不是測定藥品、食品中二氧化硫的殘留量的方法,目前國家通用的食品中二氧化硫殘留量測定方法爲GB/T5009.34-2003。
4.我司參照《中國藥典》2015年版附錄2331藥材、飲片二氧化硫殘留量的測定方法(第一法),隨機測定橘紅丸成品3批,測定結果分別爲46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg,並參照GB/T5009.34-2003食品方法測定,結果大致相同,《中國藥典》方法和國標食品方法結果一致,說明方法適用性良好,結果可靠。
5.對方的檢測結果是藥材檢驗標準的40倍,我們的檢測結果爲藥材檢驗標準的0.37倍,結果相差107倍以上,出現這種偏差完全是檢測方法採用不當,沒有扣除本底干擾、沒有設置合理對照導致。《中國藥典》對中藥材規定了硫的限量值,且有檢驗方法,經過長期驗證,對中藥材硫限量的檢驗方法對中成藥具有很好的適用性。藥典每個中成藥標準項下雖無硫殘留限量值,但通過中藥材限量值折算,並參考國際食品法典對於人體硫攝入量的規定,是可以對中成藥硫殘留的安全性做出一個科學判斷的。從以上來看,目前檢驗結果表明,中成藥中硫殘留完全在安全範圍。
6.依據《經濟參考報》文章所述“聯合國糧農組織和世界衛生組織聯合食品添加劑專家委員會則認爲,二氧化硫類物質作爲食品添加劑,每日允許攝入量爲0—0.7mg/kg體重,即一個60kg體重的成年人,每天二氧化硫的攝入量不得超過42mg。因此,聯合國糧農組織和世界衛生組織制定的‘食品添加劑通用標準’中明確規定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量‘以二氧化硫計不得超150mg/kg’,我國有關二氧化硫殘留量的標準正是參考了這一標準”。
7.我司的橘紅丸成品參照食品中二氧化硫殘留量測定(GB/T5006.34-2003)測定,最大檢出爲56mg/kg,橘紅丸每天的服用量爲:每天2次,每次3g,共6g,每天因服用橘紅丸攝入量6*34/1000g=0.204mg~6*56/1000g=0.336mg,遠遠低於聯合國糧農組織和世界衛生組織允許攝入量42mg。
由於《經濟參考報》選用不當檢驗方法導致了報道不實,對我公司產品聲譽造成了不當影響,對於這種不負責任的行爲,我司將保留依法追究對方相關責任的權力。
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