食藥局:27批次中醫診療設備不合格名單
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近日,國家食品藥品監督管理總局發佈2016年第5期國家醫療器械質量公告。該局近期組織對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產品、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(臺)產品進行質量監督抽驗,共檢出27批(臺)不符合標準規定的產品,涉及2個品種,其中多數爲中醫診療電氣設備。
公告顯示,長春民健醫療器械有限公司等兩家企業生產的3批一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產品,被檢出連接座、滴鬥與滴管不符合標準規定。中醫診療電氣設備抽檢不合格產品較多,涉及黃石市雄卿醫療器械有限公司生產的1臺多功能康復器、湖北健身醫療器械有限公司生產的1臺燻蒸康復牽引器等8家企業的8臺產品,分別檢出外殼和防護罩、輸入功率、控制器操作部件等不符合標準規定。此外,有3家企業生產的5批一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產品,11家企業生產的11臺中醫診療電氣設備分別檢出標識標籤、說明書等項目不符合標準規定。
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