“肺癌神藥”奧希替尼上市 患者卻買不起?
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據統計,我國每年新發病的肺癌患者超過73萬,肺癌死亡人數超過61萬,且在持續增加。即便是早期發現,腫瘤進展中會不可避免地產生耐藥,導致疾病進一步進展。而奧希替尼片的出現,又給了癌症患者延續生命的可能。只是據調查,這藥不是誰都能吃上的!
肺癌的早期症狀
1、咯血:三分之一至二分之一的患者有此症狀,多爲偶爾痰中帶血絲,以此爲首發的患者約佔三分之一。
2、胸痛:三分之一至五分之三的患者出現胸痛。
3、發熱:阻塞性肺炎或腫瘤熱引起發熱。
4、肺外症狀:包括:骨關節病變、異位內分泌綜合症。因此,要提高對這些症狀的警覺性,一旦有類似情況應及時去醫院就診。可以通過胸部X光檢測、痰脫落細胞學檢查、纖支鏡檢查、CT、磁共振、經皮肺穿、淋巴結活檢、胸腔穿刺檢查、腫瘤標記物等方法,儘早診斷,因爲早期肺癌診斷對治療效果的好壞起到很大的作用。
5、腫瘤轉移引起的症狀,約佔10%。
6、胸悶氣短:十分之一至二分之一有此症狀。
7、咳嗽:以咳嗽爲始發症狀的患者約爲二分之一至三分之二。
肺癌的臨牀表現與癌腫的部位、大小、是否壓迫、侵及鄰近器官以及有無轉移等情況有密切關係。肺癌在較大的支氣管內生長,常出現刺激性咳嗽。當肺癌增大影響支氣管引流,繼發肺部感染時可以有膿痰。另一個常見的症狀是血痰,通常爲間斷痰中帶血點、血絲或間斷少量咯血;有些病人即使出現一兩次血痰對診斷也具有重要參考價值。有的病人由於腫瘤造成較大支氣管阻塞,可以出現胸悶、氣短、發熱和胸痛等症狀。
奧希替尼片有哪些神奇之處
新一代肺癌靶向藥奧希替尼片(AZD9291)在2017年3月24日被國家食藥總局批准上市,成爲新藥審批改革後上市審批時間最短的藥物,這一藥物專門針對由EGFR基因突變引起的非小細胞肺癌。
“中國擁有全世界最多的EGFR突變患者,人數佔全球近一半。大多接受一代、二代藥物治療的患者,會在治療後一年左右耐藥。隨着精準醫療的進步,我們發現,大約三分之二的耐藥患者出現T790M突變。”醫院教授表示,在我國,非小細胞肺癌患者約佔肺癌病例總數的85%。
“奧希替尼顯示出超過10個月的無疾病進展生存期,而以往的化療只有4—5個月。”主導這款新藥在中國臨牀試驗的教授看到,在第一代藥物耐藥後,奧希替尼在這些存在突變的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的藥物相比,不良反應總體較爲輕微。因此,AZD9291被患者稱爲是“肺癌神藥”。
但他強調,病人在用藥前必須做基因檢測,確定有T790M突變,不能“盲吃”。因爲,這樣非常危險,不僅可能無效,耽誤治療時間,還會帶來副作用。
事實上,這一新藥對中國的患者並不陌生。 奧希替尼是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性 EGFR 突變抑制劑,是中國獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月,奧希替尼獲FDA批准在美國首先上市,從臨牀試驗到上市許可僅歷時兩年半,是阿斯利康史上研發速度較快的新藥項目。去年9月,國家食品藥品監督管理總局基於晚期肺癌患者的臨牀急需及奧希替尼與現有治療相比明顯的治療優勢,將其列入優先審評名單,並予以加速批准。
“中國病人確實有一部分人在用原料藥。但原料藥粉不是藥,這當中有巨大的風險,因爲這一類粉劑只是化學品,純度會不夠,劑量也難掌握,會帶來更多毒性。我們鼓勵大家去服用真正的藥品,而不是成爲化學家,自己合成藥物。”調查人員說。
除此之外,還不時有不同版本的國外仿製品出現,以孟加拉國最盛,難辨真假。
肺癌神藥上市,患都卻買不起?
但即便已經上市,國內患者用上新藥也並非容易。
一位服用原料藥肺癌患者家屬告訴南方週末記者,即便他們知道正版的藥物已經上市,但仍不準備換了。因爲這款藥的國內售價每盒5.1萬人民幣(美國售價合人民幣8萬—9萬),“吃不起,畢竟癌症患者的家庭也要維持生活。”
這可能是新藥上市後最無奈的局面了:用不起。
爲了應對這一問題,在新藥上市之後,生產該藥的阿斯利康公司就同步開展了“患者援助項目”,並由中華慈善總會負責執行。
中華慈善總會項目部主任介紹,對於符合泰瑞沙慈善援助項目醫學標準的中國大陸的NSCLC患者,採取如下援助模式:對於符合項目醫學標準的城鄉低保患者可以免費獲得藥品援助直至疾病進展;而對於非低保且符合條件的患者,需要先全額自費連續服藥滿4個月後,經審批後第一期最多可以獲得8個月的藥品援助。
將會採取什麼措施?
目前,泰瑞沙慈善援助項目初步將在26個省份逐步設立47個發藥點,併成立了專家委員會和醫務志願者團隊,第一年將新增醫務志願者500人,有望覆蓋30個省份的約233家醫院。
這將會給一部分患者帶來希望,但今後新藥不斷面世,必須通過更全面的支付體系和保險系統來保障這些家庭的“災難性支出”(世界衛生組織認定,如果一個家庭強制性醫療支出,超過家庭一般消費的40%,就認爲它出現了醫療災難性支出)。
2017年5月13日,阿斯利康中國副總裁、企業事務與市場準入負責人在慈善援助會啓動儀式上表示。“我們將積極配合政府,慈善機構,以各種方式提高藥物的可及性和可支付性,切實減輕患者經濟負擔,讓創新的藥物惠及更多中國患者。”
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