藥監局:長生狂犬病疫苗生產記錄造假 責令其停止生產
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7月15日,國家藥品監督管理局稱,根據線索對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行爲。國家藥監局已要求吉林省食藥監管局收回該企業《藥品GMP證書》,並責令其停止狂犬病疫苗生產。
根據國家藥監局的通告,吉林省食藥監管局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行爲立案調查;國家藥監局也已派出專項督查組,赴吉林省督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
據悉,長春長生生物科技有限責任公司大約供應全國1/4的狂犬病疫苗。據知情人士透露,此次飛行檢查的線索源於企業內部舉報,該公司已於7月15日通知各地立即停止使用其生產的狂犬病疫苗並就地封存,同時將立即啓動召回程序。值得一提的是,在2017年曝出的兩家企業生產的百白破疫苗效價指標不合格事件中,其中一家企業即爲長春長生生物科技有限公司。
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